2018年9月2日中國(guó)創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司研制的全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰（艾可寧?）上市全球發(fā)布會(huì)在南京舉行，全國(guó)近200位抗感染領(lǐng)域的臨床專家、學(xué)者共同出席活動(dòng)。
艾可寧?是一種人類免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制劑，適用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療經(jīng)其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染者。
艾可寧?是全球第一個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑、中國(guó)第一個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥，由前沿生物自主研發(fā)成功，擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。艾可寧?具有全新的分子作用機(jī)制，對(duì)流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
“前沿生物致力于開(kāi)發(fā)能夠滿足重大臨床需求、治病救人、提高人類生活品質(zhì)的新藥，艾可寧?是中國(guó)艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng)新藥物，為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇，其長(zhǎng)效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個(gè)重要補(bǔ)充和提升。我們期待這個(gè)艾滋病新藥領(lǐng)域‘零的突破’，能夠真正造?；颊?，挽救生命。”前沿生物董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家謝東博士說(shuō)道。
艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病，主要通過(guò)性傳播。HIV病毒主要攻擊人體免疫系統(tǒng)，把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞作為第一攻擊對(duì)象，大面積損壞免疫細(xì)胞，使人體喪失對(duì)外界的免疫功能，容易感染各類疾病，包括惡性腫瘤，導(dǎo)致了艾滋病較高的死亡率。
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)艾滋病治療藥物都是進(jìn)口藥或仿制藥，無(wú)自主研發(fā)的抗艾新藥，臨床治療對(duì)抗艾新藥的需求快速增長(zhǎng)，讓中國(guó)患者用上自主研發(fā)的抗艾新藥、好藥一直是醫(yī)藥界努力實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想。
“艾可寧?作為中國(guó)本土原研的第一個(gè)抗艾一類新藥，也是全球第一個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑在中國(guó)上市，代表了我國(guó)的抗艾新藥研發(fā)水平達(dá)到了新的高度。艾可寧?對(duì)治療失敗的耐藥病人有比較好的治療效果，副作用也比其他類別的藥物小，所以為治療失敗以及由于其他類別藥物毒副作用不能耐受的病人，增加了一個(gè)治療新選擇，也將使我們國(guó)家的艾滋病人得到更好的醫(yī)療救治。由于艾可寧?的全新作用機(jī)制，將來(lái)有望對(duì)一些暴露后的人群進(jìn)行早期干預(yù)和預(yù)防”。中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)候任主委，協(xié)和醫(yī)院感染科主任李太生教授說(shuō)。
長(zhǎng)效藥物開(kāi)創(chuàng)了艾滋病治療新時(shí)代
目前全球上市的30余個(gè)抗艾藥物及多個(gè)復(fù)方制劑，僅有一個(gè)長(zhǎng)效注射藥。長(zhǎng)期使用很多藥物的患者，部分不可避免會(huì)產(chǎn)生耐藥性，這不僅危及患者生命健康，還可能造成耐藥病毒的傳播。
“艾可寧?的研發(fā)成功是重大新藥創(chuàng)制的碩果，是科研人員智慧的結(jié)晶，是中國(guó)制藥研發(fā)與醫(yī)學(xué)臨床合作的典范。艾可寧?上市后填補(bǔ)了我國(guó)在抗病毒藥物的幾項(xiàng)空白：首先它是全球第一個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑，開(kāi)啟了我國(guó)長(zhǎng)效抗艾藥物的時(shí)代；其次，艾可寧?全新的作用機(jī)制對(duì)已知耐藥病毒有效，與現(xiàn)有的藥物機(jī)制互補(bǔ)，能夠挽救患者的生命；再次，作為一個(gè)注射用的多肽類藥物，艾可寧?副作用小、安全性高，不受口服及胃腸道功能影響，能夠滿足臨床上一些迫切的用藥需求”。艾可寧?臨床試驗(yàn)主研、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊教授說(shuō)。
填補(bǔ)抗艾新藥空白，提供新選擇、新希望
艾可寧?臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，艾可寧?與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的二藥聯(lián)合方案，其療效與世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)藥物組合相當(dāng)或更優(yōu)，腎臟安全性顯著優(yōu)于對(duì)照組。為艾滋病抗病毒治療提供了更優(yōu)化的治療方案，更多的用藥選擇，為國(guó)內(nèi)外耐藥患者、手術(shù)及住院患者提供了治療新選擇、生命新希望。
艾可寧?成功研發(fā)上市，不僅填補(bǔ)了中國(guó)在抗艾藥研發(fā)領(lǐng)域的空白，提高中國(guó)自主研發(fā)整體水平，而且開(kāi)創(chuàng)了抗艾滋病長(zhǎng)效藥物治療的新局面，引領(lǐng)國(guó)際治療趨勢(shì)，體現(xiàn)了中國(guó)原創(chuàng)實(shí)力。
前沿生物：同心致遠(yuǎn)，為艾啟航
前沿生物由海歸資深科學(xué)家創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國(guó)、面向全球市場(chǎng)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥產(chǎn)品，以滿足重大臨床需求，治病救人，提高人類生活品質(zhì)。
創(chuàng)新科研是前沿生物的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，公司核心團(tuán)隊(duì)具有豐富的國(guó)內(nèi)外新藥開(kāi)發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)階段重點(diǎn)專注于艾滋病抗病毒治療和疼痛等重要領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。歷經(jīng)十幾年的磨礪和積累，前沿生物已擁有具全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)平臺(tái)和多個(gè)在研產(chǎn)品。
前沿生物愿意付出長(zhǎng)久、巨大的努力，致力于為病人提供創(chuàng)新藥物和服務(wù)，為實(shí)現(xiàn)治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質(zhì)量這一人類共同的社會(huì)發(fā)展目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。