2018年12月1日 中國(guó) 南京

    前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司今天宣布，由長(zhǎng)效HIV融合抑制劑艾可寧?（注射用艾博韋泰）與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長(zhǎng)效新藥組合正式啟動(dòng)美國(guó)II期臨床試驗(yàn)，開(kāi)始篩選受試者。本試驗(yàn)是一項(xiàng)適應(yīng)性臨床II期、多中心、三階段試驗(yàn)，旨在探索該二藥組合療法的最適劑量、給藥頻率、安全性和抗病毒活性。

    艾可寧?（注射用艾博韋泰）是前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥，已于2018年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧? 具有全新的分子作用機(jī)制，對(duì)主要流行HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優(yōu)勢(shì)。3BNC117是目前國(guó)際上療效最好的廣譜HIV中和抗體之一，多項(xiàng)美國(guó)臨床I期及II期試驗(yàn)結(jié)果顯示3BNC117不僅能夠強(qiáng)力抑制HIV病毒復(fù)制，而且可以介導(dǎo)針對(duì)HIV病毒和被感染細(xì)胞的免疫應(yīng)答。

前沿生物全力推進(jìn)艾可寧?與3BNC117兩藥組合的全球開(kāi)發(fā)，深度挖掘這一全新作用機(jī)制、全注射長(zhǎng)效新藥組合用于預(yù)防和治療HIV感染和艾滋病。企業(yè)還將盡早開(kāi)展在中國(guó)的臨床研究。“很高興在美國(guó)FDA 批準(zhǔn)此研究直接進(jìn)入II期試驗(yàn)之后，我們能夠迅速開(kāi)始ABL試驗(yàn)”，前沿生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家謝東博士說(shuō)，“我們要積極探索其潛力和優(yōu)勢(shì)，用于治療多重耐藥患者、替代每日口服藥配方、預(yù)防和阻斷HIV感染、以及開(kāi)發(fā)HIV免疫療法探索功能性治愈。今天是國(guó)際艾滋病日，前沿生物為全球遏制艾滋病會(huì)砥礪前行”。