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FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

公司簡介

   

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是抗病毒創(chuàng)新藥研究領域的先驅(qū)企業(yè),尤其在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有國際競爭力,并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業(yè)格局。

公司擁有先進的長效多肽技術平臺及新型透皮貼片制劑技術平臺。2018年公司自主研發(fā)的國家1類抗HIV新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)獲批上市,目前在研產(chǎn)品管線包括長效抗HIV病毒藥物、治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001、治療肌肉骨骼關節(jié)疼痛在研產(chǎn)品FB3002、擬治療IgA腎病、炎癥相關疾病小核酸藥物FB7011、擬治療高尿酸血癥、痛風小核酸藥物FB7012、擬治療腫瘤小核酸藥物FB7041及其他儲備項目。

公司于2020年10月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票代碼:688221.SH),上市以來先后獲得“2020年榮登中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量十強企業(yè)”、“2021年度科創(chuàng)板最具投資價值企業(yè)”、“2022年度生物科技創(chuàng)新獎”、“第二十四屆中國專利金獎”等商業(yè)殊榮。

公司成立以來,堅守“以患者為中心,創(chuàng)新解決方案,促進人類健康”的核心價值觀,積極布 局前瞻性的產(chǎn)品科研工作。結合商業(yè)發(fā)展需求,建設國內(nèi)和海外一流的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學推廣、市場開拓的專業(yè)團隊,旨在成為全球領先的生物制藥企業(yè)。

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司經(jīng)過十余載的研發(fā)積累,目前已經(jīng)建立了完整的新藥研發(fā)體系,形成了創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的核心競爭力,包括藥物分子設計和發(fā)現(xiàn)、臨床方案的設計與實施、法規(guī)市場藥品的注冊與獲批、生產(chǎn)工藝放大與質(zhì)量管控等各個核心環(huán)節(jié)。

立足產(chǎn)業(yè)化實力提升,公司在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系的制劑、原料藥生產(chǎn)基地,定位面向全球市場,為公司業(yè)務體系發(fā)展實現(xiàn)商業(yè)化、國際化提供堅實基礎。

全面加快商業(yè)化轉(zhuǎn)型,公司在國內(nèi)同領域已搭建覆蓋醫(yī)療機構廣泛、深入的營銷體系,同時積極開拓創(chuàng)新藥產(chǎn)品的全球市場渠道。深耕國內(nèi)市場,已上市的產(chǎn)品于2020年被納入國家醫(yī)保藥品目錄,產(chǎn)品銷量穩(wěn)步提升,為公司業(yè)績穩(wěn)步增長奠定基礎。開拓海外市場,公司在全球多國開啟商業(yè)化產(chǎn)品注冊、上市等工作,目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞、哈薩克斯坦獲批上市,并醫(yī)學緊急出口俄羅斯、南非。在2021年重大新藥創(chuàng)制科技重大專項“十三五”科技創(chuàng)新成就展上,艾可寧?作為為數(shù)不多的代表性新藥被展出。

大事記
生產(chǎn)基地
  • 南京江寧基地
  • 四川生產(chǎn)基地
  • 山東生產(chǎn)基地

南京江寧基地

基地位于南京市江寧區(qū)國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),占地65畝,總投資約4億元。項目嚴格按照國家和地方相關法律法規(guī)、美國FDA等要求建設,建成后將通過中國GMP,美國FDA cGMP、WHO、EMEA等國際認證,生產(chǎn)產(chǎn)品定位全球市場。

四川生產(chǎn)基地

基地位于四川省成都市金堂縣成都—阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū),占地307畝,總投資約14億元。入選2020年四川省優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)重點項目,項目分兩期實施,一期主要為艾可寧?(通用名艾博韋泰)的生產(chǎn)基地,二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn),著力建設符合國際標準、面向全球市場的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地。

山東生產(chǎn)基地

基地位于山東省德州市齊河縣齊魯高新技術開發(fā)區(qū),占地300畝,總投資約14億元。入選2020年山東省重大項目,2021年德州市重點建設項目,作為創(chuàng)新型生物藥艾可寧?的生產(chǎn)基地,項目建成后將符合國際生產(chǎn)標準,成為一個面向全球市場的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地。

創(chuàng)新解決方案,促進人類健康