六月丁香啪啪,亚洲欧洲精品一区二区三区,亚洲综合电影网,一区二区高清在线观看,欧美日本一区二区,美女写真诱惑,免费经典写真

FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

資訊中心

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
首頁>資訊中心>艾可寧?—中國首創(chuàng)長效抗艾新藥獲批上市

艾可寧?—中國首創(chuàng)長效抗艾新藥獲批上市

  • 2018-06-05  10:53:54

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“前沿生物”)今天宣布,其自主研發(fā)的國家一類新藥艾可寧?(注射用艾博韋泰)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧?是全球第一個(gè)長效HIV-1融合抑制劑、中國第一個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥,由前沿生物自主研發(fā)成功,擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

艾可寧? 是一種全新的長效HIV-1融合抑制劑,國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)其用于“與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療經(jīng)抗病毒藥物治療仍有病毒復(fù)制的HIV-1感染者”。臨床Ⅲ期試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示,每周注射一次艾可寧? 聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋(二藥組合,試驗(yàn)組)治療“一線配方治療失敗的HIV-1感染者”,其療效與世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的二線配方(三藥組合,對(duì)照組)相當(dāng)或更優(yōu)。與含有替諾福韋的對(duì)照組相比顯示出有統(tǒng)計(jì)意義的更優(yōu)腎臟安全性。艾可寧? 具有全新的分子作用機(jī)制,對(duì)流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,并具有用藥頻率低(一周一次)、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),可顯著改善病人用藥的依從性,提高生活質(zhì)量。

“前沿生物一直致力于開發(fā)能夠滿足重大臨床需求、治病救人、提高人類生活品質(zhì)的新藥品種”,前沿生物董事長、首席科學(xué)家謝東博士說,“艾可寧? 是中國艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng)新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇,其長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個(gè)重要補(bǔ)充和提升。我們期待這個(gè)艾滋病新藥領(lǐng)域“零的突破”,能夠真正造?;颊?,挽救生命”。

“艾可寧? 歷經(jīng)數(shù)十年的研發(fā),獲得了國家‘十一五’、‘十二五’、‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的持續(xù)支持,在國家、省、市和區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,國內(nèi)眾多臨床醫(yī)護(hù)人員和前沿生物員工精誠合作、辛勤付出而取得的成果。艾可寧?的快速獲批也得益于國家藥品監(jiān)督管理總局對(duì)創(chuàng)新藥品研發(fā)的支持和兩年多來卓有成效的新藥審批改革。這里,向所有對(duì)艾可寧? 的成功上市給予支持、幫助和付出的專家、醫(yī)護(hù)人員、領(lǐng)導(dǎo)、投資人、前沿員工以及參與臨床試驗(yàn)的患者表示衷心的感謝”。


創(chuàng)新解決方案,促進(jìn)人類健康