為增進人們對艾滋病的認識，世界衛(wèi)生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日。2024年12月1日是第37個“世界艾滋病日”，我國今年的宣傳活動主題為“社會共治，終結艾滋，共享健康”（英文主題為“Take the rights path”），旨在強調社會各界在艾滋病防控工作中的共同責任與使命。

FDA患者之聲：理想的治療方法是長效產(chǎn)品

目前，全球艾滋病大流行形勢依舊嚴峻，2023年，全球HIV感染3,990萬人次；截至2024年6月30日，中國31個省份共報告現(xiàn)存活HIV感染者超132萬例¹，HIV/AIDS 流行仍然是一個主要的公共衛(wèi)生威脅。

艾滋病的治療方案為抗逆轉錄病毒療法（ART），傳統(tǒng)治療方法存在一定局限性，通常需要患者每天服用一種或者多種藥物，截至目前，艾滋病毒感染后尚不可治愈，患者需要終身服藥，每日給藥的方式對患者的依從性要求極高，據(jù)研究，患者依從性差（如漏服藥物）會顯著提高病毒抑制不完全，病毒耐藥的風險，影響臨床治療效果。

2014 年， FDA 發(fā)布了一份關于受HIV病毒影響的患者之聲的報告：許多患者表示，每天服藥的行為對他們的生活產(chǎn)生了極大的負擔，他們理想的治療方法是使用長效抗HIV產(chǎn)品²。

讓人欣慰的是，隨著醫(yī)學不斷進步，世界范圍內(nèi)對于對艾滋病病毒的研究不斷深入，包括對病毒生命周期、藥物作用靶點等方面的理解，以及藥物研發(fā)技術的進步，為長效治療藥物的出現(xiàn)提供了可能。各大跨國藥企致力于開發(fā)能夠在體內(nèi)長時間維持有效藥物濃度的艾滋病新藥，以減少給藥頻率，提高患者用藥依從性和便利性，同時，長效療法可避免由于攜帶藥瓶或每日服藥等情況導致的用藥信息暴露問題，更好的保護患者的隱私，助力消除社會對于艾滋病患者的“污名化”問題³。

首個國產(chǎn)抗艾新藥艾可寧?，每4周給藥一次長效方案數(shù)據(jù)亮眼

艾可寧^?是中國首個自主研發(fā)的艾滋病新藥，全球首個HIV長效融合抑制劑，也是首個年收入突破億元的國產(chǎn)抗HIV創(chuàng)新藥單品。艾可寧^?與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，具有用藥頻率低、起效迅速、安全性高、耐藥屏障高的產(chǎn)品特性；艾可寧^?是直接靶向GP41病毒的長效多肽類藥物，不影響CYP450酶活性，與其他類型高效抗逆轉錄病毒藥物（ARDs）藥物聯(lián)用顯示出優(yōu)異的協(xié)同作用; 同時，艾可寧^?與白蛋白結合，可在體內(nèi)長效維持有效藥物濃度，半衰期長達10-13天，滿足患者對于長效療法的個體化臨床需求。

兩項在貴陽公衛(wèi)開展的IIT研究顯示，基于艾可寧^? 640mg每4周給藥一次聯(lián)合多替拉韋的長效抗病毒方案，安全性好，耐受性佳，無注射位點反應，在患者體內(nèi)4周后仍保持有效抗病毒血藥濃度，研究同時發(fā)現(xiàn)，患者在治療24周后， CD4+T計數(shù)均較基線有顯著提高（P＜0.05)，提示基于艾可寧^?的長效抗病毒方案有助于進一步改善HIV感染者的免疫重建功能，具有極大的臨床價值。

在HIV慢病化管理的背景下，HIV 長效療法的出現(xiàn)有望解決依從性、安全性、便利性等問題，提高患者的生活質量和治療效果，相關IIT研究結果顯示，艾可寧^?與其他抗病毒藥物聯(lián)用，具備作為更長給藥周期的抗病毒方案的臨床潛力。

深耕抗HIV長效療法二十余載，打造具備競爭優(yōu)勢的長效產(chǎn)品

公司深耕長效抗HIV領域二十余載，致力于開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的長效制劑并組成完整配方（雞尾酒療法），用于艾滋病的治療和預防。2024年11月，公司核心產(chǎn)品艾可寧^?新增維持治療適應癥正式獲批開展II期臨床試驗，探索每4周給藥1次聯(lián)合多替拉韋的長效抗病毒方案，代表著公司在長效抗HIV病毒新藥的布局與開發(fā)中取得了階段性成果；同時，公司正在開發(fā)新的抗HIV病毒長效制劑，并組成完整的長效治療方案，候選化合物包含整合酶抑制劑和進入抑制劑等，擬通過皮下注射方式，每月給藥1次，以期解決現(xiàn)有長效療法在給藥方式與耐藥性等方面存在的痛點問題，實現(xiàn)差異化的競爭優(yōu)勢。

在HIV慢病化管理的趨勢下，長效藥物是HIV患者的必然選擇。前沿生物將基于在抗HIV病毒和長效制劑領域沉淀的技術優(yōu)勢，繼續(xù)探索、構建具有差異化競爭優(yōu)勢的長效抗HIV病毒產(chǎn)品，為更多 HIV/AIDS 患者提供有價值的個體化治療方案，延長患者生命的同時大幅改善患者的生存質量。

近年來，中國艾滋病防控事業(yè)已經(jīng)取得了顯著的成果，全國整體處于HIV低流行水平，隨著醫(yī)保政策的落地，HIV檢測及治療水平不斷提高，國內(nèi)艾滋病防治工作具備了堅實的政策保障和技術支持，前沿生物作為我國傳染病領域的創(chuàng)新企業(yè)，也將秉持“治病救人”的初心，與各界社會力量共同參與到防艾、抗艾的事業(yè)中，努力消除社會歧視，為我國艾滋病防控事業(yè)與公益事業(yè)貢獻力量！

參考文獻

[1] 中國疾病預防控制中心信息系統(tǒng)傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)

[2] The Voice of the Patient. Human Immunodeficiency Virus (HIV). Patient-Focused Drug Development and HIV Cure Research (2014)https://www.fda.gov/media/88257/download

[3] Weld ED, Flexner C. Long-acting implants to treat and prevent HIV infection. Curr Opin HIV AIDS. 2020 Jan;15(1):33-41