【前沿生物:已與全球頭部CRO簽訂合同 推動(dòng)在研新冠特效藥FB2001的臨床開(kāi)發(fā)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊,記者從前沿生物獲悉,針對(duì)其在研新冠特效藥FB2001,企業(yè)已與全球最大的CRO企業(yè)簽訂了合同,計(jì)劃在全球20多個(gè)國(guó)家的200多個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn)開(kāi)展臨床?!跋M浇衲昴甑椎臅r(shí)候,可以得到中期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析,以支持公司于今年底、明年初申報(bào)緊急使用授權(quán)(EUA)?!鼻把厣锓Q(chēng)。4月28日,前沿生物公告稱(chēng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意FB2001開(kāi)展II/III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),適用人群為新冠肺炎住院患者。另?yè)?jù)媒體報(bào)道,6月15日,F(xiàn)B2001通過(guò)霧化吸入給藥的方式,用于治療新冠密接者暴露后預(yù)防的臨床研究也已在上海瑞金醫(yī)院?jiǎn)?dòng)。(記者 金小莫)
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