2020年12月1日，南京

近日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）在研產(chǎn)品“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法”多重耐藥適應(yīng)癥國(guó)際多中心II期臨床試驗(yàn)在中國(guó)及美國(guó)正式啟動(dòng)，該研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)S和FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）授予的“快速通道”認(rèn)定，將為艾滋病耐藥患者增加一個(gè)新的選擇，為挽救更多的艾滋病患者生命作出貢獻(xiàn)。目前公司已啟動(dòng)美國(guó)7個(gè)臨床試驗(yàn)中心的病人篩選入組工作，中國(guó)的多個(gè)臨床試驗(yàn)中心正在進(jìn)行倫理審批工作。

由重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心發(fā)起的一項(xiàng)HIV暴露后預(yù)防（PEP）前瞻性、多中心、隊(duì)列研究取得了初步的研究結(jié)果，試驗(yàn)共入組近300例受試者，進(jìn)行28天的預(yù)防用藥并隨訪(fǎng)12周，受試者在HIV暴露后72小時(shí)內(nèi)，分別接受基于艾可寧?的聯(lián)合用藥方案或傳統(tǒng)的口服三藥預(yù)防方案。日前進(jìn)行的初步分析顯示：未發(fā)現(xiàn)有HIV陰性轉(zhuǎn)HIV陽(yáng)性的受試者；作為長(zhǎng)效注射HIV融合抑制劑，艾可寧?在暴露后預(yù)防應(yīng)用中起效快、顯示出良好的用藥依從性和安全性。

前沿生物成立于2013年，是國(guó)家“十三五“重大專(zhuān)項(xiàng)新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的課題承擔(dān)單位，公司于2020年10月28日成功在科創(chuàng)板上市（股票代碼“688221”）。以臨床需求為導(dǎo)向，開(kāi)發(fā)新藥、治病救人、造福社會(huì)是我們的使命，公司業(yè)務(wù)覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有行業(yè)先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場(chǎng)開(kāi)拓團(tuán)隊(duì)，在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，是中國(guó)艾滋病新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)。