中國(guó) 南京 2019年5月25日 

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“前沿生物”）宣布獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，同意在中國(guó)開(kāi)展FB3001貼用于緩解局部疼痛的臨床試驗(yàn)。

FB3001貼是新型透皮貼片鎮(zhèn)痛劑，擬用于治療急性和慢性骨骼、肌肉、關(guān)節(jié)疼痛，已獲全球主要國(guó)家專(zhuān)利。它的非水凝膠基質(zhì)只有0.2毫米厚，適用于各種類(lèi)型的皮膚而且刺激性小、無(wú)味道。前沿生物已完成FB3001貼在美國(guó)開(kāi)展的治療腰背痛的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床Ⅱ期試驗(yàn)，達(dá)到了有統(tǒng)計(jì)意義的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，顯示出明確止痛藥效。本次臨床I期試驗(yàn)旨在中國(guó)健康志愿者上開(kāi)展橋接性單次和多次給藥的耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

FB3001貼是前沿生物在疼痛治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，公司將加速推進(jìn)其臨床開(kāi)發(fā)及注冊(cè)進(jìn)程，滿(mǎn)足中國(guó)患者重大臨床需求，并持續(xù)深化公司產(chǎn)品線(xiàn)的戰(zhàn)略布局。

關(guān)于前沿生物

前沿生物是一家專(zhuān)注艾滋病治療及骨骼肌肉關(guān)節(jié)疼痛治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè)。公司擁有一個(gè)已上市且具有全球主要國(guó)家專(zhuān)利的原創(chuàng)新藥，兩個(gè)在II期臨床試驗(yàn)階段、已獲專(zhuān)利的研發(fā)產(chǎn)品。同時(shí)，公司擁有GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、在全國(guó)及海外主要市場(chǎng)的銷(xiāo)售和醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)覆蓋創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈。